La crioterapia se utilizó en el pasado para tratar muchas otras formas de cáncer, incluidos los cánceres de pulmón, riñón y piel.
(crédito de la foto: CAMPUS DE SALUD DE RAMBAM)
Rambam Health Care Campus ha lanzado un ensayo clínico de Fase I, el primero en el mundo, que utiliza crioterapia para congelar y eliminar las células cancerosas de la vejiga sin dañar el tejido sano circundante.
«El objetivo principal es reducir el riesgo de recurrencia del tumor y mejorar las posibilidades de que el paciente se recupere por completo», dijo el profesor Gilad Amiel del Departamento de Urología de Rambam, que dirige el ensayo con el Dr. Azik Hoffman.
El ensayo, administrado conjuntamente por Vessi Medical, la empresa que desarrolló el procedimiento, involucrará a 10 pacientes. El procedimiento ya se utilizó en dos personas el mes pasado y otras dos fueron tratadas el jueves.
El cáncer de vejiga es el cuarto tipo de cáncer más común en hombres en el mundo occidental y tiende a ser más común en hombres mayores. Una enfermedad que a menudo se asocia con los fumadores, Amiel, dijo que Rambam ve «una gran cantidad de casos», especialmente en hombres árabes del norte de Israel.
Alrededor del 50% de los hombres árabes en Israel fuman, dijo.
Otro desafío con este cáncer es que existe entre un 50% y un 60% de probabilidad de recurrencia, por lo que cualquier persona diagnosticada con la enfermedad debe ser monitoreada de cerca incluso después de la recuperación. Amiel dijo que los pacientes son examinados cada tres meses durante dos años después del tratamiento, cada cuatro meses en el año tres, cada seis meses en los años cuatro y cinco y anualmente a partir de entonces.
Si hay una recurrencia, el reloj se reinicia.
A pesar de la gran cantidad de personas que padecen cáncer de vejiga no músculo invasivo, en los últimos 40 años se han desarrollado muy pocas tecnologías para tratarlo y se ha tratado mediante un procedimiento quirúrgico invasivo bajo anestesia en el que se reseca el tumor – raspado de la pared de la vejiga dejando cicatrices en el tejido sano circundante. El resultado puede ser edema, infecciones e incluso sangrado.
A largo plazo, la vejiga puede volverse más pequeña y contraída, lo que requiere que la persona vaya al baño con mucha frecuencia.
Amiel dijo que la cirugía lleva mucho tiempo, implica hospitalización posoperatoria y no previene la recurrencia de la enfermedad.
Por el contrario, la crioterapia implica la navegación de un catéter uretral equipado con un sistema óptico avanzado hasta la vejiga del paciente. Una vez que se localiza el tumor, se apunta y se congela.
Es ambulatorio y no implica anestesia, «un cambio de paradigma real», dijo Amiel, y señaló que la crioterapia solo requiere una sedación ligera.
La crioterapia se utilizó en el pasado para tratar muchas otras formas de cáncer, incluidos los cánceres de pulmón, riñón, próstata y piel. La idea de usarlo para tratar el cáncer de vejiga fue desarrollada por Eyal Kochavi, después de observar un procedimiento de raspado tradicional realizado por un colega. Lanzó Vessi Medical donde se desarrolló la modalidad. Vessi ha estado trabajando con urólogos de Rambam durante los últimos cinco años para perfeccionar esta tecnología.
Amiel dijo que el ensayo de fase I involucrará a 10 pacientes y se centra principalmente en la seguridad. Después de eso, se espera que se lleve a cabo un ensayo de Fase II pequeño (unos 40 pacientes) y luego un ensayo internacional multicéntrico de Fase III llevaría adelante el procedimiento con el objetivo de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Dependiendo de los resultados y el financiamiento, dijo que el proceso podría demorar entre dos y cinco años.
“Depende de nosotros demostrar desde el punto de vista oncológico que este procedimiento es equivalente o mejor al que tenemos ahora con mucho menos sufrimiento para el paciente”, dijo Amiel.
Fuente: JPost- Traducido por UnidosxIsrael
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