Un stent que ayuda a los niños con defectos cardíacos congénitos a curarse a sí mismos

La empresa emergente israelí dice que insertar un stent en la arteria puede ayudar a regular el flujo y la presión de la sangre que entra y sale del corazón.

Este sistema de stent corrige el flujo sanguíneo y las anomalías de la presión en el corazón. Foto cortesía de HeartPoint Global

Casi 18 millones de personas mueren de enfermedades cardiovasculares cada año.

Tres cuartas partes de esas muertes ocurren en países de ingresos bajos a medianos, donde el tratamiento preventivo no está disponible o es demasiado costoso. Se estima que el 92 por ciento de la población mundial no tiene acceso a la cirugía cardíaca.

Esto es particularmente trágico en países como India, donde cerca de 2 millones de niños tienen problemas cardíacos congénitos no detectados.

La startup israelí HeartPoint Global tiene como objetivo llevar un tratamiento mínimamente invasivo a los pacientes cardíacos dondequiera que se encuentren.

El enfoque de HeartPoint no parece tan revolucionario, al menos no inicialmente. El HPGS (HeartPoint Global Implant System) de la compañía consiste en insertar un stent en la arteria pulmonar. Es el mismo tipo de stent que se usa para eliminar obstrucciones y prevenir un ataque al corazón.

La diferencia es que el stent HeartPoint no se trata de abrir la arteria. Es parte de un sistema utilizado para regular el flujo y la presión de la sangre que entra y sale del corazón, un problema asociado con las enfermedades cardíacas congénitas.

“La investigación muestra que si se corrige el flujo y la presión, los niños con problemas cardíacos congénitos pueden curarse solos. Es realmente asombroso”, dice Seth Bogner, CEO de HeartPoint Global, a ISRAEL21c.

“Estamos usando stents de una manera nueva y mínimamente invasiva que puede ajustar el flujo y la presión en cualquier momento y a un costo razonable”.

Como muñecas anidadas
Esto es mucho menos intrusivo que el método de envolver una banda alrededor de la arteria pulmonar para reducir el flujo sanguíneo.

«El problema es que los médicos a menudo se equivocan con esta ‘banda arterial’», explica Bogner. “No saben cuál es la presión. Y puede ser un gran impacto para el sistema”.

También es traumático, con una larga recuperación. Muchos pacientes que lo necesitan pueden no ser candidatos seguros para la cirugía, una razón importante por la que la banda arterial representa menos del 2% de las cirugías cardíacas, dice Bogner, a pesar de que la necesidad es «mucho mayor».

El enfoque alternativo de HeartPoint es gradual. Si un solo stent no hace el trabajo, se puede insertar otro, algo así como esas muñecas rusas anidadas, señala Bogner.

En el futuro, la compañía desarrollará una aplicación para teléfonos inteligentes que, cuando se coloca sobre el corazón, puede medir el flujo y la presión mediante un algoritmo especialmente diseñado.

HeartPoint Global ha realizado tres rondas de pruebas preclínicas en Israel dirigidas por el director médico de la compañía, el Dr. David Planer, jefe de cardiología intervencionista del Centro Médico Hadassah.

Fundador y CEO Seth Bogner con el Dr. David Planer. Foto cortesía de HeartPoint Global

La compañía está trabajando para obtener la «aprobación innovadora» de la FDA de los EE. UU., aunque Bogner admite que aún faltan algunos años.

“Cuando se trata de un dispositivo médico de Clase 3, algo que permanece en el cuerpo, se encuentra en un entorno altamente regulado. Debe hacer cosas en términos de pruebas, seguridad, eficacia y calidad”, le dice Bogner a ISRAEL21c.

Actualmente, la compañía está lanzando dos nuevos estudios, y próximamente se realizarán ensayos en humanos en Georgia, Serbia y Azerbaiyán.

Resolviendo las cosas
Aunque la tecnología de HeartPoint también podría tratar un flagelo importante del mundo occidental (la insuficiencia cardíaca del lado izquierdo, el subconjunto más grande de insuficiencia cardíaca congestiva), Bogner está más entusiasmado con el potencial de cambiar los resultados para mejor en el mundo en desarrollo.

HeartPoint está trabajando con EurAsia Heart Foundation, una organización suiza sin fines de lucro que realiza cirugías cardíacas y capacita a cardiólogos en países en desarrollo. El Dr. Paul Vogt del Hospital Universitario de Zúrich, quien fundó la fundación, es el presidente del consejo asesor médico de HeartPoint.

HeartPoint Global ha sido autofinanciado hasta la fecha, principalmente por Bogner, quien fue el director ejecutivo de Union Square Financial Partners durante 14 años y luego fundó Ohr Partners, donde todavía cuelga su sombrero cuando no está ayudando a los corazones. HeartPoint ahora está recaudando una ronda Serie A.

Bogner, nacido en Nueva York, divide su tiempo entre la sede central de HeartPoint en Manhattan y las instalaciones de investigación y desarrollo de HeartPoint en Yokne’am, cerca de Haifa. HeartPoint también mantiene un departamento normativo y de calidad en Irlanda. Pero la mayoría de los empleados están en Israel.

«Los israelíes tienen esta gran actitud de que, cuando hay un problema, no es, ‘¡Oh, Dios mío, hay un problema!’, sino ‘Resolvámoslo y hagamos las cosas’. Las cosas suceden más rápido aquí», dice Bogner. “También planeamos fabricar el dispositivo en Israel”.

Desde la izquierda, CTO Yaniv Marmur, ingeniero John Burke, CMO Dr. David Planer, COO Hanna Ilesan, CEO Seth Bogner, ingeniero consultor Boaz Harari. Foto cortesía de HeartPoint Global
Señala que uno de cada 100 niños que nacen cada año en todo el mundo tiene problemas cardíacos congénitos.

“En los EE. UU. e Israel, los defectos se detectan mucho, pero no todo el tiempo. Hasta ahora, no ha habido una forma simple y económica de corregir estos defectos”.

El otro mercado de HeartPoint, la insuficiencia cardíaca congestiva, afecta a más personas y, como tal, atrae más a la comunidad inversora, admite Bogner. “A medida que la población envejece, este mercado para el tratamiento de pacientes muy enfermos se hace más grande”.

El beneficio financiero es claro: un procedimiento HeartPoint que cuesta alrededor de $3500 podría eliminar la necesidad de una cirugía a corazón abierto más adelante, lo que implica un riesgo significativamente mayor y una hospitalización prolongada. El enfoque de HeartPoint requiere solo una estadía de una noche.

El enfoque de HeartPoint en el mundo en desarrollo encaja con el espíritu israelí de tikkun olam, dice Bogner, “de hacer algo bueno por el mundo. Los médicos israelíes vuelan regularmente a países devastados por la guerra. Es nuestra misión y nuestro deber”.

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Fuente: Israel21C- Traducido por UnidosxIsrael

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